注册地址

三江县古宜镇河东开发区雅新小区

法定代表人

吴祥

检查时间

2021年6月10日

检查目的

飞行检查

检查依据

《医疗器械监督管理条例》 《医疗器械使用质量监督管理办法》

检查发现的主要问题

1.未按规定对检验科从事医疗器械维护技术人员进行培训考核、建立培训档案。

2.制度实行依据《医疗器械监督管理条例》等相关未及时更新，制度起草人、审核人、批准人、日期变更记录等未签字。

处置措施

    针对检查中发现该单位存在的上述问题，三江县市场监督管理局按照《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械使用质量监督管理办法》的要求督促其进行整改，并对整改情况进行跟踪复核，及时将复查结果报送柳州市市场监督管理局。

发布时间

                 2021年6月21日