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母婴保健、计划生育技术服务机构和人员执业许可---母婴保健技术服务机构执业许可操作规范

  • 发布时间:2017-03-16 11:40
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一、行政审批项目名称、性质

(一)名称:母婴保健技术服务机构执业许可

(二)性质:行政许可

二、设定依据

1994年10月27日发布,1995年6月1日起施行的《中华人民共和国母婴保健法》(主席令33号)第三十二条:医疗保健机构依照本法规定开展婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断以及施行结扎手术和终止妊娠手术的,必须符合国务院卫生行政部门规定的条件和技术标准,并经县级以上地方人民政府卫生行政部门许可。 2001年6月20日发布并施行的《中华人民共和国母婴保健法实施办法》(国务院令第308号)第三十四条:县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内的母婴保健监督管理工作,履行下列监督管理职责:

(一)依照母婴保健法和本办法以及国务院卫生行政部门规定的条件和技术标准,对从事母婴保健工作的机构和人员实施许可,并核发相应的许可证书;

(二)对母婴保健法和本办法的执行情况进行监督检查;

(三)对违反母婴保健法和本办法的行为,依法给予行政处罚;

(四)负责母婴保健工作监督管理的其他事项。

三、实施权限和实施主体

 根据《中华人民共和国母婴保健法实施办法》第三十五条、卫生部《母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法》(卫妇发〔1995〕第7号)第三条、《广西壮族自治区母婴保健管理办法》、《广西壮族自治区母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法(修订)》、《广西壮族自治区人民政府关于开展扩权强县工作的意见》(桂政发〔2010〕72号)、《广西壮族自治区卫生厅关于直接下放母婴保健技术服务机构执业许可的方案》(桂卫政法〔2012〕3号)、《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发〔2012〕52号),母婴保健技术服务机构执业许可的实施权限和主体如下:

(一)自治区卫生计生委负责许可:

1.遗传病诊断、产前诊断机构资格;

2.产前筛查机构资格。

(二)柳州市卫生计生委负责许可:

1.婚前医学检查机构资格;

2.城区、市及市级以上孕产期保健助产技术机构资格;

3.城区、市及市级以上结扎手术、终止妊娠手术机构资格。

(三)县级卫生计生行政部门负责许可:

1.县(市)级医疗保健机构、乡(镇)级医疗机构开展孕产期保健助产技术机构资格;

2.县(市)级医疗保健机构、乡(镇)级医疗机构开展结扎手术、终止妊娠手术机构资格。

(四)城区卫生计生行政部门负责许可:

 1.辖区乡(镇)级医疗机构开展孕产期保健助产技术机构资格;

 2.辖区乡(镇)级医疗机构开展结扎手术、终止妊娠手术机构资格。

四、行政审批条件

根据卫生部《母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法》(卫妇发〔1995〕第7号)第四条、《广西壮族自治区母婴保健管理办法》、《广西壮族自治区母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法(修订)》的规定,申请开展婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断以及施行结扎手术和终止妊娠手术的医疗保健机构,必须同时具备下列条件: 

(一)符合当地医疗保健机构设置规划;

(二)取得《医疗机构执业许可证》;

(三)符合《母婴保健专项技术服务基本标准》;

(四)符合审批机关规定的其他条件:

 1.开展婚前医学检查技术服务,符合卫生部《婚前保健工作规范》;

2.开展孕产期保健助产技术服务,符合《广西孕产期保健工作规范》、《广西各级医疗保健机构产科建设标准》、《广西壮族自治区乡(镇)卫生院产科设置基本标准》、《爱婴医院母乳喂养工作规范》;

3.开展结扎手术、终止妊娠技术服务,符合卫生部《母婴保健专项技术服务基本标准》。

五、实施对象和范围

柳州市范围内开展以下母婴保健技术的服务机构:

1.婚前医学检查机构(含六县);

2.城区、市及市级以上孕产期保健助产技术机构;

3.城区、市及市级以上结扎手术、终止妊娠手术机构。

六、申请材料目录

根据《母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法》第五、七、八条以及《广西壮族自治区母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法(修订)》相关规定,参照自治区操作规范,申请婚前医学检查、孕产期保健助产技术以及施行结扎手术和终止妊娠手术许可的医疗保健机构,必须向审批机关提交下列材料:

(一)执业(均一式两份,复印件需要提供核实原件)

 1.《母婴保健技术服务执业许可申请表》;

2.《母婴保健技术服务执业许可申请登记表》;

3.《医疗机构执业许可证(设有妇产科诊疗科目)》副本及复印件;

4.相关技术人员名单、母婴保健技术考核合格证、职称、学历资格证书的复印件;

5.医院评审证书复印件;

6.开展母婴保健专项技术服务的可行性报告(包括:医疗保健机构的基本情况;拟开展母婴保健专项技术服务项目、服务人群范围、预计年服务数量等;服务管理模式,包括组织结构、科室设置、运作机制、质量控制;现有技术力量、特长、水平;发展前景分析、社会需求分析(包括所在地区的产科机构设置分布、近五年出生人数、出生缺陷发生情况等)、经济效益分析等);

7.开展母婴保健专项技术服务的机构科室设置和房屋情况,人员配备、设备配置情况;

8.开展母婴保健专项技术服务的规章制度(技术规范);

9.医学伦理委员会人员名单。

(二)校验(均一式两份,复印件需要提供核实原件)

1.《母婴保健技术服务执业许可校验申请书》;

2.《医疗机构执业许可证》副本复印件;

3.申请校验单位人员、设备配置、场所、网络组织变动情况;

4.相关技术人员名单、母婴保健技术考核合格证、学历、职称资格证书复印件;

5.《母婴保健技术服务执业许可证》副本原件及复印件;

 6. 母婴保健技术服务执业工作开展情况报告。

(三)变更(均一式两份,复印件需要提供核实原件)

1.《母婴保健技术服务执业许可变更申请表》;

 2.《母婴保健技术服务执业许可证》正、副本;

3.根据不同变更情况,还应提交以下材料:

(1)变更母婴保健技术服务机构名称:提交变更名称的原因和理由材料;

(2)变更母婴保健技术服务机构地址名称:提交当地户证登记管理部门出具的地址变更证明;

(3)变更母婴保健技术服务机构法定代表人或主要负责人:提交法定代表人登记机关颁发的《法定代表人证明书》或法定代表人、主要负责人任职文件;

(4)变更医疗机构类别、所有制形式和注册资金、服务对象:提交已变更相应事项的医疗机构执业许可证;

 4.申请变更《母婴保健技术服务执业许可证》的许可项目的,依照规定的程序重新报批。

(四)遗失补办

1.要求补办的申请报告;

2.如原证遗失提供市级以上主要报刊刊登的遗失声明,如原证破损提供旧证。

(五)注销

 1.注销申请报告;

 2.申请单位法定代表人身份证明;非法人或业主本人办理的提交委托书及受委托人身份证复印件;

3.注销的原因说明及有关证明材料;

4.《母婴保健技术服务机构执业许可证》正副本原件。

七、办结时限

1.法定办结时限:20个工作日。

 2.承诺办结时限:6个工作日。

 八、行政许可数量

 符合当地母婴保健技术服务机构设置规划。

 九、收费项目、标准及其依据

 不收费

十、咨询、投诉电话

咨询电话:(0772)2625611    

投诉电话:(0772)2620002

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